Certifikace zdravotnického přístroje Ozosmart byla spolufinancována z výzvy EU

ZAT je dlouholetým výrobcem zdravotnických přístrojů. Jako jedna z prvních českých firem působících ve zdravotnictví jsme prošli náročným certifikačním procesem dle nové evropské legislativy MDR (Medical Device Regulation), a to díky spolufinancování Evropské unie z výzvy Certifikace zdravotnických prostředků a leteckých výrobků a organizací dle subkomponenty 1.4.3 Reforma č. 2: Skupina pro podporu a certifikaci.

Certifikace byla zaměřená na terapeutický přístroj Ozosmart určený pro ozónovou terapii. Proběhla formou několikadenního auditu, během kterého auditorské týmy prověřili veškeré procesy dle ČSN EN ISO 13 485, počínaje vývojem přes výrobu až po obchod, instalaci a servis. V rámci auditu byla prověřena i kompletní technická i klinická dokumentace související se zdravotnickým prostředkem Ozosmart.

Více informací k samotné výzvě najdete na stránkách MPO.

Informace k zdravotnickému přístroji Ozosmart, který naše společnost vyrábí a distribuuje, jsou k dispozici na webu ZAT.